激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器對(duì)潔凈室懸浮粒子的測(cè)定

瀏覽次數(shù)：1739發(fā)布日期：2021-04-08

　　為確認(rèn)潔凈室*潔凈區(qū)的級(jí)別，激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行測(cè)試的每個(gè)采樣點(diǎn)采樣量不得少于1立方米。*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 8。測(cè)試方法可參照ISO標(biāo)準(zhǔn)。

　　在確認(rèn)級(jí)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)程采樣系統(tǒng)的長(zhǎng)采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動(dòng)力學(xué)的取樣頭。

　　動(dòng)態(tài)測(cè)試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行，證明達(dá)到動(dòng)態(tài)的潔凈度級(jí)別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“差狀況”下進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試。

　　激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應(yīng)按下步驟作統(tǒng)計(jì)計(jì)算：

　　1.采樣點(diǎn)的平均粒子濃度

　　C1+C2+…+CN

　　A=N

　　式中：A-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒/m3；

　　CI-某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i=1，2，…，N），粒/m3；

　　N-某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。

　　2.平均值的均值

　　A1+A2+…+AL

　　M=L

　　式中：M-平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒/m3；

　　Ai-某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度（i=1，2，…，L），粒/m3；

　　L-某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)。

　　3.置信上限

　　UCL=M+t×SE

　　式中：UCL-平均值均值的95%置信上限，粒/m3；

　　t-95%置信上限的t分布系數(shù)。當(dāng)采樣點(diǎn)數(shù)多于9點(diǎn)時(shí)，不需要計(jì)算UCL。

　　判斷懸浮粒子潔凈度級(jí)別應(yīng)依據(jù)下述條件：

　　1.每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，即Ai≤級(jí)別界限。

　　2.全部采樣點(diǎn)的粒子濃度平均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級(jí)別界限，即UCL≤級(jí)別界限。

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